遵守法规
符合行业标准是许多市场的核心要求，在制药和医疗设备领域尤为关键。 我们提供的解决方案可以满足大多数标准，例如。数据记录符合美国食品和药物管理局（FDA）关于电子记录和签名的可信度和可靠性的规定21 CFR Part 11。
对于您的具体要求，请与我们联系。
Carbolite Gero公司为制药业和医疗设备部门生产一系列一流的可靠炉子和烘箱，用于生产和测试。
向该市场供货的核心能力包括。
符合行业标准是许多市场的核心要求，在制药和医疗设备领域尤为关键。 我们提供的解决方案可以满足大多数标准，例如。数据记录符合美国食品和药物管理局（FDA）关于电子记录和签名的可信度和可靠性的规定21 CFR Part 11。
对于您的具体要求，请与我们联系。
作为遵守行业法规的一部分，Carbolite Gero的所有设备都可以按照一系列标准进行校准，包括UKAS、ASTM和所有相关国家标准。
Carbolite Gero使用加密和不可篡改的硬件和软件，提供解决方案，确保制药业流程的可追溯性和安全性。数据记录器，符合美国食品和药物管理局（FDA）关于电子记录和签名的可信度和可靠性的21 CFR第11条规定。
在需要的情况下，可提供批量记录，并以所安装的数据记录硬件类型为准。解决方案包括。基本的温度控制，基本的触摸屏，完整的PLC和所有与SCADA的连接要求。
安装鉴定（IQ）、运行鉴定（OQ）和性能鉴定（PQ）是三个独立的程序。
Carbolite Gero有能力根据要求提供或协助我们产品所需的任何IQ/OQ文件。
在医疗和制药领域工作的烘箱和炉子通常需要安置在洁净室环境中。
分类取决于产品和围绕产品的法规。
Carbolite Gero有一系列适合高端5级应用以及不太严格的产品。
| 标准 | 分类 | |||
| ISO 14644-1 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| BS 5295 | E/F | G/H | J | K |
| Federal standard 209E | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
第一个系列的解决方案主要用于非洁净室环境。 然而，这些可以用于要求不那么严格的洁净室等级，如8/K/100,000级。 标准解决方案可在空气和可控气氛中工作。 所提供的广泛的设备和尺寸允许在需要时有小批量的灵活性。
实验室烘箱的最基本用途是对设备（通常是玻璃器皿）进行干燥和灭菌。实验室烘箱还可用于加热、脱水或软化样品，以及各行业的众多其他实验室应用。实验室烘箱是非常有价值的设备的行业包括土木工程、技术行业和医疗保健。
我们的烘箱解决方案可满足洁净室应用的最高要求。 Carbolite Gero在该领域拥有丰富的工作经验，可确保气流特性得到优化，以实现最佳的热性能，而不会在运行过程中产生过多的灰尘。如果您需要更多信息，请与我们的技术专家联系。
实验室烘箱的最基本用途是对设备（通常是玻璃器皿）进行干燥和灭菌。实验室烘箱还可用于加热、脱水或软化样品，以及各行业的众多其他实验室应用。实验室烘箱是非常有价值的设备的行业包括土木工程、技术行业和医疗保健。
特别是炉子，由于使用了起毛和多孔的绝缘材料，因此不太适合在洁净室中应用。 为了解决这个问题，Carbolite Gero公司为制药和医疗部门建立了炉子系统，允许用户在洁净室中进入炉子孔，同时将炉体保持在洁净室之外，通常是在 "灰色区域"。 与洁净室的接口是通过炉子组件前面的一个法兰盘接口。
在投资了优质的CARBOLITE GERO产品后，您可以确保它继续提供您所期望的卓越性能。我们的炉子或烘箱的寿命和性能可以通过定期维修和部分翻新（如更换磨损的内衬）来延长和维护，以提高性能和延长使用时间。
对用于宫内避孕植入物（IUDs）的塑料管进行热处理。热处理的过程可以去除塑料中发现的可能不适合植入人体的化学物质。节省时间的装载系统：架子被操纵到手推车上的位置，并被直接推入炉膛。
质量和可靠性。 数据记录器，符合美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR Part 1的规定
技术参数
医疗植入物必须符合严格的质量要求，并结合各种物理和生物特性。陶瓷和金属结构能完美地满足这些要求，并能大量生产标准件或为特定病人提供一次性的部件。
HTK 80 MO/14-1G箱式炉被设计用于医疗植入物的排胶和烧结，并且是全自动化的，烧结阶段是在受控的无氧环境下进行的。这种金属炉的加热元件和绝缘材料均由钼制成，能够保持最高纯度的惰性气氛，并达到5 x 10-6 mbar的高真空水平。
技术参数
设计用于加热高效液相色谱 (HPLC) 色谱柱。 烘箱用于要求温度高于环境温度的应用。 更高的温度提供了更高的重现性、更高的分离性能和更短的分析时间。
每个侧板上配备三个检修口和一个循环风机，可在 顶部提供强制对流。 炉膛底座采用缝焊以确保气密性，并在中央交叉折叠。 硅橡胶排水管位于机柜后部距底座 500mm 处。 室内部由拉丝 430 级不锈钢制成，并使用优质纤维绝缘材料进行了良好的绝缘处理。
Gas-liquid chromatography is a method of separating a mixture into its constituent parts for analysis. Capillary tubes used in gas-liquid chromatography processes can become coated in unwanted residue, oils or oxides, and thus require cleaning. The customer uses a mixture of water, isopropanol and formic acid, which runs down through the tubes and works to dissolve the unwanted material and carry it away, cleaning the tubes in the process. This GP oven has been modified to have a stainless-steel construction to provide greater resistance against attack from the formic acid contained within the customer’s cleaning solution. As the cleaning solution contains the solvent isopropanol, to protect against any dangerous build-up of explosive vapours, the oven is fitted with an air circulation fan to ensure a constant flow of fresh air into the oven chamber. An explosion relief panel is included as a secondary safety measure. Features:
该装置设计用作染发剂自动测试系统的一部分，重点是头发样本的干燥和老化。人发样本染色后，机械臂将头发插入烘箱进行干燥。然后重复这一过程，以便客户记录褪色所需的时间。 这款定制的烘箱有 6 个向内打开的信箱式挡板，目的是让机械臂能够轻松进入箱体，放置和取出测试样品。内部搁板上有矩形切口和定位耳，可确保客户的样品盘稳固固定。每个搁板还包括一个滴水盘，用于收集样品盘中溢出的样品。 Features:
客户需要一套 4 个定制烘箱，能够在 177°C 或 343°C 的固定温度下运行，并适合安装在 ISO 7 级无尘室环境中。该解决方案具有一个双面炉室，后部有一个单铰链门，用于手动装载，前部有一个电动自动门，用于机器人装载。自动门打开时，首先从烘箱腔体反转，然后从烘箱框架前部垂直滑下。炉腔的两侧各可容纳一个小托盘，并由网状隔板隔开。特点：
